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近日，由中國工程院院士、溫州醫(yī)科大學(xué)校長李校堃團隊領(lǐng)銜，溫州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院與眼視光學(xué)院聯(lián)合攻關(guān)的國家1類新藥——細胞生長因子（FGFs）J002滴眼液，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件。

干眼是全球高發(fā)的眼表疾病，嚴(yán)重影響患者視覺質(zhì)量與工作生活，重者可致角膜損傷甚至視力喪失。目前在國內(nèi)外，針對干眼癥的靶向病因治療藥物極度匱乏。溫醫(yī)大藥學(xué)院教授王曉杰說，J002滴眼液是基于干眼癥發(fā)病機制，精準(zhǔn)靶向眼表炎癥、角膜損傷修復(fù)障礙、淚液分泌不足等問題，旨在為患者帶來解決病因的全新治療選擇。

王曉杰課題組長期致力于FGFs與眼科疾病關(guān)系的原創(chuàng)性基礎(chǔ)研究，系統(tǒng)揭示了FGFs在眼科疾病發(fā)生發(fā)展中的關(guān)鍵作用機制，尤其是闡明了FGFs在眼穩(wěn)態(tài)維持、組織修復(fù)及功能調(diào)控中的特殊作用?；谙盗性瓌?chuàng)性發(fā)現(xiàn)，課題組構(gòu)建了涵蓋青光眼、黃斑病變、視神經(jīng)疾病、近視、晶狀體疾病等多種重大眼疾病治療國際原創(chuàng)藥物管線，并在此理論體系基礎(chǔ)上，設(shè)計開發(fā)了針對干眼等眼科疾病的系列創(chuàng)新藥物。

J002項目正是上述源頭創(chuàng)新理論在干眼治療領(lǐng)域的成功轉(zhuǎn)化與落地。在技術(shù)攻堅方面，團隊攻克了包括FGFs在內(nèi)的大分子蛋白藥物在穩(wěn)定性、規(guī)?；苽浼凹兓に嚨阮I(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)難題，彰顯了我國在復(fù)雜蛋白藥物領(lǐng)域自主創(chuàng)新能力。

除課題組的努力外，該科研成果還凝聚了李校堃團隊在細胞生長因子藥物和蛋白制劑國家工程研究中心等平臺長期深耕藥物分子設(shè)計、蛋白質(zhì)穩(wěn)定性與遞送系統(tǒng)、保護劑開發(fā)及質(zhì)量體系建設(shè)等方面的研究積淀；同時，得益于國家眼視光工程技術(shù)研究中心、國家眼耳鼻喉疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心在干眼臨床隊列研究方面所奠定的基礎(chǔ)等。

為更好地推進新藥研究和臨床工作，在溫醫(yī)大召開的J002滴眼液Ⅰ期臨床咨詢及啟動會上，中國科學(xué)院院士楊正林等國內(nèi)眼科與藥學(xué)專家為項目把脈定向。李校堃在會上指出，J002滴眼液是藥學(xué)登峰學(xué)科支持原創(chuàng)性研究攻關(guān)、持續(xù)推動藥學(xué)與眼視光學(xué)科深度融合所取得的重要成果，該項目體現(xiàn)了溫醫(yī)大聚焦細胞生長因子，構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)一體化生態(tài)的優(yōu)勢。

為提升學(xué)校在眼科創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的核心競爭力，加速以臨床需求為導(dǎo)向的科研成果轉(zhuǎn)化，溫州醫(yī)科大學(xué)醫(yī)藥學(xué)部眼科藥物研究中心正式揭牌。該中心將依托藥學(xué)與眼視光學(xué)領(lǐng)域的學(xué)科優(yōu)勢，融合國家級平臺研發(fā)力量，致力于打造“基礎(chǔ)研究-臨床試驗-產(chǎn)業(yè)落地”全鏈條轉(zhuǎn)化的標(biāo)桿樣本，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供“雙擎驅(qū)動”新范式。

（溫州醫(yī)科大學(xué)供圖）