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近日，工業(yè)和信息化部發(fā)布了首批36個生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單，天津濱海高新區(qū)企業(yè)合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）以其自主研發(fā)的細胞治療產(chǎn)品納基奧侖賽注射液成功獲選，成為天津市兩家入選名單的企業(yè)之一。

合源生物于2018年6月成立，是天津市生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域重點企業(yè)。通過與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（血液學(xué)研究所）等國家一流院所深度合作，合源生物已建立起自體CAR-T細胞治療技術(shù)、快速制備技術(shù)、通用型細胞技術(shù)、體內(nèi)生產(chǎn)技術(shù)等國際領(lǐng)先的細胞創(chuàng)新藥物研發(fā)體系、質(zhì)量控制體系和生產(chǎn)制造體系，實現(xiàn)CAR-T細胞藥物研發(fā)與制造核心技術(shù)自主可控，并搶占全球競爭制高點。2023年其核心產(chǎn)品源瑞達?（納基奧侖賽注射液）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是我國首個自主原研CD19 CAR-T產(chǎn)品，目前正在積極推進國內(nèi)新適應(yīng)癥及海外市場上市進展。合源生物已成長為中國細胞藥物產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者，致力于成為全球領(lǐng)先的細胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)。

近年來，天津濱海高新區(qū)聚焦細胞及基因治療等未來產(chǎn)業(yè)賽道，深入謀劃靠前布局，積極建設(shè)京津冀特色“細胞谷”，構(gòu)建“一核一帶一圈”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，即加速建設(shè)細胞生態(tài)海河實驗室創(chuàng)新策源動力核，推動形成標(biāo)志性生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化項目集聚帶，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)。合源生物在研10余種產(chǎn)品管線，納基奧侖賽注射液已在全球范圍內(nèi)獲得7張臨床批件；華域生物自主研發(fā)“現(xiàn)貨型”人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液獲CDE臨床試驗?zāi)驹S可。截至目前，天津濱海高新區(qū)內(nèi)已匯聚上下游企業(yè)近60家，涵蓋細胞治療產(chǎn)業(yè)鏈各關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

下一步，天津濱海高新區(qū)將以此次合源生物獲選生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單為契機，加速細胞及基因治療領(lǐng)域原創(chuàng)性、顛覆性技術(shù)研發(fā)進展，加快完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，持續(xù)推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化，促進以合源生物為代表的細胞治療重點企業(yè)及集群發(fā)展壯大，奮力打造國內(nèi)領(lǐng)先的細胞及基因治療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源地、成果轉(zhuǎn)化承載區(qū)、多元應(yīng)用場景示范區(qū)、產(chǎn)業(yè)集聚核心區(qū)、新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展高地。